Una compañía farmacéutica japonesa insta a los médicos a no utilizar Tavneos en pacientes nuevos.
TOKIO – La farmacéutica japonesa Kissei Pharmaceutical Co. ha comenzado a instar a los médicos a que se abstengan de usar Tavneos, un medicamento utilizado para tratar enfermedades renales raras, en pacientes nuevos después de que se reportaran 20 muertes posiblemente relacionadas con el tratamiento en Japón.
El medicamento, cuya comercialización en Japón está autorizada en exclusiva por Kiessei, ha sido utilizado desde su lanzamiento en el país en junio de 2022 por aproximadamente 8.500 personas para el tratamiento de la poliangitis microscópica y la granulomatosis con poliangitis, según anunció la compañía el viernes.
La advertencia de Kissei a los profesionales de la salud se produjo después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. alertara en marzo sobre daños hepáticos graves en pacientes que tomaban Tavneos, desarrollado originalmente por ChemoCentryx Inc., una subsidiaria de Amgen Inc.
El 27 de abril, la FDA propuso retirar su aprobación del medicamento en Estados Unidos tras recibir información que indicaba que ChemoCentryx había proporcionado "declaraciones falsas sobre hechos relevantes".
Aunque la aprobación de Tavneos en Japón sigue vigente, Kissei dijo que aconseja a los médicos que evalúen cuidadosamente el uso continuado del medicamento en los casos existentes.
Las enfermedades renales para las que se utiliza Tavneos son causadas por inflamación vascular.
Según Kissei, en Japón se han registrado 22 casos de síndrome de desaparición de los conductos biliares en pacientes que utilizan Tavneos, 13 de los cuales resultaron en fallecimiento.
