Startup: Tejidos derivados de células iPS podrían tratar la insuficiencia cardíaca
Una empresa emergente con sede en Tokio ha afirmado que los trasplantes de células musculares cardíacas obtenidas a partir de células madre pluripotentes inducidas (iPS) han ayudado a los sujetos de prueba a recuperarse de una insuficiencia cardíaca grave.
Heartseed Inc., una empresa derivada de la Universidad de Keio, dijo que la mayoría de los 10 pacientes involucrados en el ensayo clínico mostraron mejoras en la función cardíaca y los síntomas después de los implantes.
"Incluso hemos confirmado algunos casos en los que los pacientes han vuelto esencialmente a un estilo de vida estándar cercano al de las personas sanas", dijo Keiichi Fukuda, director ejecutivo de Heartseed, quien también es profesor emérito de medicina en la Universidad de Keio.
No se observaron complicaciones asociadas al trasplante, como pulso irregular o tumores en las células trasplantadas.
Heartseed, con sede en el distrito de Minato de Tokio, declaró que la seguridad de su técnica terapéutica ha sido validada. Planea solicitar la autorización de producción y comercialización del tratamiento para finales de 2026.
Los investigadores utilizaron esferoides cardíacos (grupos de células musculares cardíacas generadas a partir de células iPS) desarrollados por Heartseed.
Se espera que los esferoides cardíacos implantados ayuden a mejorar la función cardíaca en personas con cardiopatía isquémica. Estos pacientes presentan vasoconstricción y deterioro de la función cardíaca debido a la esclerosis arterial y otras causas.
El ensayo clínico dividió a los pacientes en dos grupos: un grupo de "dosis baja" que recibió 50 millones de células trasplantadas; y un grupo de "dosis alta" con 150 millones de células trasplantadas.
Se inyectaron esferoides cardíacos en zonas afectadas con una jeringa especializada. Simultáneamente, se realizó una derivación coronaria para restablecer el flujo sanguíneo.
Luego, Heartseed comparó las condiciones previas a la prueba de los cinco pacientes del grupo de dosis baja con sus condiciones un año después del trasplante.
Cuatro personas que recibieron una dosis baja mostraron mejoras en los indicadores de síntomas subjetivos y de la función cardíaca, como la capacidad del corazón para bombear sangre.
Tres de ellos ya no tenían problemas de salud significativamente molestos, como dificultad para respirar al subir pendientes o escaleras.
Los cinco pacientes que recibieron la dosis alta también mostraron indicadores similares o mejorados de la función cardíaca y de los síntomas subjetivos seis meses después del trasplante.
El proceso de trasplante de células probablemente tuvo un impacto positivo distintivo más allá del efecto de la cirugía de bypass, dado que la función cardíaca de los pacientes tendió a mejorar notablemente en las áreas del cuerpo donde se implantaron los esferoides cardíacos, dijo la startup.
Refiriéndose a cuándo la tecnología estará disponible para el público en general, Fukuda dijo: "Ahora estamos haciendo todo lo que podemos, con la esperanza de que esté disponible para los pacientes lo antes posible".
Heartseed planea realizar pronto un ensayo clínico separado para administrar esferoides cardíacos a los pacientes a través de catéteres, que ejercen una presión mínima sobre sus cuerpos.
