El fármaco iPS para el Parkinson recibe la aprobación del seguro médico público.
Un grupo de expertos gubernamentales acordó el 13 de mayo cubrir el primer fármaco del mundo basado en células iPS para el tratamiento de En la enfermedad de Parkinson en el marco del sistema público de seguro de salud.
El consejo asesor del Ministro de Sanidad aprobó el precio de Amchepry en aproximadamente 55,3 millones de yenes (350.600 dólares) antes de la cobertura del seguro.
El medicamento estará cubierto por el seguro a partir del 20 de mayo. El Ministerio de Salud estima que el número de pacientes elegibles alcanzará un máximo de 133 por año, con un tamaño de mercado proyectado de 7,4 millones de yenes.
Amchepry es un fármaco basado en células neuronales derivado de células iPS, desarrollado por Sumitomo Pharma Co., que trabaja en la aplicación práctica de las células iPS en colaboración con la Universidad de Kioto.
La enfermedad de Parkinson se produce cuando las células nerviosas del cerebro que producen dopamina, un neurotransmisor, disminuyen gradualmente.
Mediante el trasplante de Amchepry en el cerebro de los pacientes, debería aumentar el número de células productoras de dopamina, mejorando así síntomas como los temblores en manos y pies, incluso en pacientes para quienes los tratamientos farmacológicos existentes no son suficientemente eficaces.
En marzo, Amchepry obtuvo la autorización de fabricación y comercialización en Japón mediante un sistema de aprobación condicional y con plazo limitado, con el fin de proporcionar más rápidamente productos de medicina regenerativa a los pacientes.
La empresa está obligada a revisar su eficacia y seguridad en un plazo de siete años, tras lo cual deberá presentar una nueva solicitud para obtener la aprobación y autorización completas.
Además de Amchepry, se espera que ReHeart, otro producto basado en células iPS para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, que también fue aprobado condicionalmente en marzo, esté cubierto por los seguros alrededor de este verano.
ReHeart fue desarrollado por Cuorips Inc., una empresa emergente originaria de la Universidad de Osaka.
Shinya Yamanaka, profesor de la Universidad de Kioto, recibió el Premio Nobel de Fisiología o Medicina en 2012 por su trabajo pionero sobre las células iPS.
Este año se cumplen 20 años desde que Yamanaka generó por primera vez células iPS utilizando ratones en 2006.
