Japón aprobará el donanemab de Lilly para la enfermedad de Alzheimer
Un comité del Ministerio de Salud de Japón dio el jueves luz verde a la fabricación y venta de donanemab-azbt, un fármaco contra el Alzheimer desarrollado por el gigante farmacéutico estadounidense Eli Lilly and Co.
Tras la aprobación oficial del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social, el fármaco, llamado Kisunla, se convertirá en el segundo disponible en Japón para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana. El fármaco actúa eliminando las proteínas beta-amiloide que se acumulan en el cerebro, lo que ralentiza la progresión de la enfermedad.
Lecanemab, otro fármaco de inmunoterapia desarrollado por la japonesa Eisai Co. y la estadounidense Biogen Inc., fue aprobado para su fabricación y venta en Japón el año pasado.
Las personas con enfermedad de Alzheimer sufren pérdida de memoria y deterioro cognitivo debido a una acumulación tóxica de proteínas amiloide y tau, que probablemente dañan las células cerebrales y conducen a una pérdida de la capacidad para realizar incluso tareas simples en su vida diaria.
Donanemab fue eficaz para retardar el deterioro cognitivo y funcional hasta en un 35% en comparación con un placebo en un ensayo clínico de fase tres después de 18 meses, dijo el mes pasado la empresa farmacéutica estadounidense con sede en Indianápolis.
Mientras tanto, algunos pacientes que recibieron el fármaco sufrieron efectos secundarios como edema cerebral y microhemorragias. Se cree que tres muertes estuvieron relacionadas con el tratamiento.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el nuevo fármaco el mes pasado. Kisunla tiene un precio de 32 dólares en Estados Unidos para un tratamiento de un año.
En Japón, el número de personas mayores con deterioro cognitivo ha ido aumentando: se estima que el número de personas mayores con demencia y deterioro cognitivo leve alcanzará los 12,77 millones en 2060.
