Japón aprueba el fármaco contra el Alzheimer desarrollado por Eisai y Biogen
El Ministerio de Salud de Japón aprobó el lunes la fabricación y venta de un medicamento contra el Alzheimer desarrollado por la compañía farmacéutica japonesa Eisai Co. y la estadounidense Biogen Inc., allanando el camino para que el medicamento se utilice dentro de un año.
Lecanemab, conocido como Leqembi, será el primer fármaco en Japón que tratará la causa subyacente de esta debilitante enfermedad neurodegenerativa y retardará la progresión de sus síntomas.
"Hemos pasado una nueva página en la historia del tratamiento de la enfermedad de Alzheimer", afirmó Haruo Naito, director ejecutivo de Eisai, en un comunicado.
Al señalar que la enfermedad no solo causa discapacidades y una carga significativa para quienes viven con ella y sus cuidadores, Naito dijo: “Estamos comprometidos a brindar Leqembi… como un nuevo tratamiento que elimina la causa de la enfermedad”, para el beneficio de los pacientes y sus familias.
El fármaco, destinado al tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en fase inicial y el deterioro cognitivo leve, es un tipo especial de anticuerpo que ataca a una proteína llamada beta-amiloide. Se cree que esta proteína, similar a una placa, que se acumula en el cerebro y destruye las células nerviosas, es la causa de la enfermedad.
El fármaco se administra por inyección intravenosa cada dos semanas. Eisai predice que aproximadamente el 1 % de los 5 a 6 millones de personas con las afecciones específicas a las que se dirige lo usarían.
Esta medida se produce después de que los organismos reguladores estadounidenses aprobaran formalmente el lecanemab en julio, otorgándole al fármaco una aprobación condicional acelerada a principios de enero. En Japón, un comité del Ministerio de Salud dio luz verde a su aprobación formal a finales de agosto.
Eisai ha solicitado la aprobación del fármaco en otros países, incluidos China, Canadá y Gran Bretaña.
Dado que el precio estándar del nuevo medicamento es de 26 dólares al año en Estados Unidos, es probable que el precio en Japón también sea elevado.
Eisai dijo que los ensayos clínicos demostraron que el medicamento redujo la progresión de síntomas como pérdida de memoria y deterioro del juicio en un 27 por ciento en comparación con el placebo.
Sin embargo, algunos pacientes que recibieron el medicamento experimentaron efectos secundarios como edema cerebral y sangrado, según el comunicado.
