El primer trasplante de parche cardíaco traslada la terapia con células iPS del laboratorio a la clínica.
OSAKA-Un producto de medicina regenerativa derivado de células madre pluripotentes inducidas (iPS) se ha utilizado para tratar a un paciente en un entorno clínico en este país por primera vez en el mundo.
El 29 de septiembre, se trasplantó una lámina de células miocárdicas llamada RiHeart, creada a partir de células iPS, a un paciente con insuficiencia cardíaca grave en el Hospital Keisatsu de Osaka.
Veinte años después de que el profesor Shinya Yamanaka de la Universidad de Kioto generara por primera vez células iPS, la terapia basada en iPS está pasando de la fase de investigación al campo del tratamiento.
RiHeart se produce mediante la diferenciación de células iPS en células de músculo cardíaco y su posterior formación de una lámina.
Fue desarrollado por Cuorips Inc., una empresa emergente de la Universidad de Osaka.
El tratamiento está dirigido a pacientes que sufren insuficiencia cardíaca grave causada por miocardiopatía isquémica, una enfermedad en la que la función cardíaca se deteriora debido a afecciones como la arteriosclerosis o el infarto de miocardio.
Una vez que se coloca una hoja sobre el corazón de un paciente, esta comienza a secretar sustancias que regeneran los vasos sanguíneos.
El tratamiento debe mejorar o mantener la capacidad de ejercicio y la función cardíaca del paciente.
Una mujer de unos cincuenta años de la prefectura de Kanagawa fue la primera en recibir el trasplante después de que RiHeart se convirtiera en una opción disponible a través del seguro de salud público en septiembre.
Una vez que la operación sea un éxito, debería recibir el alta en aproximadamente dos a cuatro semanas si su recuperación transcurre sin problemas.
La operación fue llevada a cabo por Yoshiki Sawa, presidente del Hospital Osaka Keisatsu y director de Cuorips, quien lideró el desarrollo de RiHeart.
"Espero que este tratamiento esté ampliamente disponible lo antes posible y ayude a otra persona más que padezca la misma enfermedad, no solo en Japón sino en todo el mundo", dijo Sawa, también profesor emérito de la Universidad de Osaka, después de la operación.
Al paciente se le había diagnosticado insuficiencia cardíaca grave como consecuencia de un infarto de miocardio, en el que se bloquean las arterias coronarias que irrigan el músculo cardíaco.
El simple hecho de caminar la dejaba sin aliento. A veces tenía que detenerse a mitad de camino al subir escaleras o cuestas.
"Sin reservas, quiero dar un largo paseo con mi perro", dijo la mujer en una entrevista antes de la operación.
Se estima que 1,2 millones de pacientes en Japón padecen insuficiencia cardíaca crónica. Se prevé que esta cifra aumente a medida que la población envejezca.
RiHeart cuesta 53,2 millones de yenes (338.000 dólares), lo que lo convierte en un tratamiento excepcionalmente caro en comparación con otros tratamientos médicos.
Si bien los pagos directos de los pacientes están limitados a un máximo de varios cientos de miles de yenes debido al costoso sistema de reembolso de gastos médicos, persisten las dudas sobre si la terapia puede proporcionar beneficios que justifiquen su precio.
RiCœur En marzo recibió una aprobación condicional y sujeta a plazos para proceder con la fabricación y venta en el país, a pesar de que su eficacia solo se había "inferido" a partir de ensayos clínicos con ocho pacientes.
Era posible como parte de un sistema diseñado para suministrar rápidamente productos de medicina regenerativa a los pacientes.
Cuorips deberá ahora estudiar su eficacia y seguridad con mayor detalle en un plazo de siete años para obtener la aprobación regulatoria completa.
Para lograrlo, la empresa planea realizar trasplantes a 75 pacientes en varios centros médicos.
Entre los productos médicos regenerativos basados en células iPS, Amchepry, desarrollado por Sumitomo Pharma Co. para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, también estaba cubierto por el seguro público de salud.
Debe administrarse al paciente para su tratamiento ya en octubre.
(Este artículo fue escrito por Tomoyo Fukumiya y Kazuya Goto).
