Primera cirugía de trasplante de corazón iPS cubierta por el sistema público de salud realizada en Japón.
Un hospital japonés realizó el martes una cirugía para tratar una insuficiencia cardíaca grave utilizando una lámina de músculo cardíaco derivada de células madre pluripotentes inducidas, lo que supone el primer caso de este tipo desde que se autorizó la cobertura de la terapia regenerativa por parte del seguro de salud público.
El procedimiento, que consiste en la implantación de parches de cardiomiocitos derivados de células iPS llamados RiHeart, se completó sin contratiempos en un hospital de Osaka, según Cuorips Inc., la empresa emergente con sede en la Universidad de Osaka que desarrolló el producto. La paciente es una mujer de cincuenta y tantos años originaria de la prefectura de Kanagawa, según la empresa y el hospital.
La operación, realizada por Yoshiki Sawa, profesor emérito de la Universidad de Osaka y presidente del Hospital Osaka Keisatsu, duró aproximadamente 50 minutos, a partir de las 11:15 de la mañana.
Se prevé que el paciente, cuyo estado es estable, reciba el alta en un plazo aproximado de dos semanas a un mes.
El tratamiento cuesta 53,2 millones de yenes (340.000 dólares) por paciente y está disponible para aquellos cuya condición no ha mejorado lo suficiente con las terapias existentes. El costoso sistema de reembolso médico de Japón limita los pagos directos de los pacientes cuando las facturas médicas son demasiado elevadas.
RiHeart se desarrolló para tratar a pacientes con insuficiencia cardíaca grave resultante de la miocardiopatía isquémica, una enfermedad en la que la obstrucción de los vasos sanguíneos dificulta que la sangre llegue al corazón.
El cultivo de células del músculo cardíaco derivadas de células iPS de donantes en una lámina y su posterior adhesión a la superficie del corazón promueve la formación de nuevos vasos sanguíneos y ayuda a restaurar la función cardíaca.
Durante los ensayos clínicos, los ocho pacientes tratados experimentaron una reducción de síntomas como fatiga y palpitaciones, y también se observaron mejoras en la función cardíaca y la capacidad de ejercicio, según el Ministerio de Salud, Trabajo y Asuntos Sociales.
RiHeart recibió la aprobación condicional para su comercialización en marzo y la cobertura del seguro de salud público se autorizó a partir del 1 de septiembre.
RiHeart deberá demostrar su eficacia antes de 2033 mediante el tratamiento de pacientes para obtener la aprobación definitiva, y la empresa tiene como objetivo operar a 75 pacientes.
Creadas por el científico japonés Shinya Yamanaka, premio Nobel y profesor de la Universidad de Kioto, las células iPS tienen la capacidad de diferenciarse en casi todos los tipos de células humanas y de proliferar prácticamente de forma indefinida.
